만성골수성백혈병 신약 "Mk-0457 (미국 MSD 제약사) 및 SKI-606 (미국 외이어스 제약사)" 국제임상시험 안내

- MK-0457 -
1. 미국의 MSD 제약사에 의해 개발된 3세대 신약 MK-0457의 1상 연구 결과가 발표되었다. 이 약의 특징은 글리벡, 태시그나, 스프라이셀에 모두 듣지 않은 T315I 돌연변이 만성골수성백혈병 세포를 가진 환자에게 특이하게 듣는 것으로 발표되었다. 이러한 내성을 가진 환자는 여의도 성모병원의 연구 결과 전체 내성 환자의 약 20%에서 나타나는 것으로 알려졌다.

2. 이 약제는 주사약으로서 7일간 입원을 하여 정맥 주사로 5일간 연속 치료를 받아야 하는 단점이 있고 혈구 수가 감소하는 부작용이 있는 것으로 보고되었으나, 그 이외의 부작용은 적은 것으로 알려졌다.

3. 여의도 성모병원의 경우 2007년 4월부터 아시아에서는 최초로 국제 임상 2상 연구에 참여하기로 결정되었다. 이미 성모병원 임상시험윤리위원회에서 연구 승인이 났으며 한국식약청에는 허가 서류가 제출된 상태이다.

- SKI-606 -
1. 미국의 와이어스 제약사에 의해 개발된 2.5세대 신약으로 백혈병 세포를 제거하는 작용 방법은 BMS사의 스프라이셀과 유사하지만 스프라이셀이나 태시그나에 듣지 않는, 그러나 T315I 돌연변이가 없는 내성 환자에서 효과가 있는 것으로 알려져서 주목받았다. 스프라이셀의 가장 큰 단점인 폐에 물이 차는 부작용이 거의 없고, 다른 부작용 또한 매우 적으나, 감수성 세포에는 글리벡 보다 100배, 내성 세포에는 3,000배 가량 더 효과적인 것으로 알려진 경구 투여용 항암제이다.

2. 여의도 성모병원의 경우 역시 2007년 4월부터 국제 임상 2상 연구에 참여하기로 결정되었다. 성모병원 임상시험윤리위원회에는 2월말에 서류를 제출할 예정이며, 한국식약청에는 허가 서류를 1월 말에 제출한 상태이다.


임상연구 참여 문의는 02-3779-1001 이나 02-3779-2001 (가톨릭의대 여의도성모병원 만성골수성백혈병 임상시험연구 코디네이터실) 입니다.