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만성골수성백혈병 신약 "닐로티닙 (태시그나), 다사티닙 (스프라이셀), 보수티닙(SKI606)"
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김동욱 (drdongwkim)
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International Phase II Trials of AMN-107 (Super-Glivec) & BMS-354825 (Dasatinib) in Korea
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처음진단된 만성골수성백혈병 임상시험안내 (3) - 2008년 9월 7일

2008.09.08 10:29 | 백혈병 신약 임상시험정보 | 김동욱

http://kr.blog.yahoo.com/drdongwkim/1315 주소복사

가톨릭의대 성모병원에서는 처음 진단된 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 보수티닙의 효과와 안전성을 글리벡 (이매티닙)과 비교/평가하기 위한 임상시험에 다음과 같이 참여자를 모집합니다.

보수티닙은 미국의 다국적 제약회사 와이어스사가 개발한 차세대 표적항암제로서 현재 이매티닙, 닐로티닙 (타시그나) 및 다사티닙 (스프라이셀)에 내성을 보이는 환자를 대상으로 여러 나라에서 임상시험이 진행중인 약제입니다. 부작용이 다사티닙보다 적으면서 동시에 효과가 탁월한 보수티닙을 이용한 본 임상시험은 전세계 175개 주요병원에서 진행되고 있는 3상 국제임상시험으로서 한국에서는 성모병원 (여의도 소재) 에서만 참가하고 있습니다.

 

참여대상 (국적을 불문하고)

① 처음 진단된 만성기 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병(CML)환자로서 만 18세 이상의 남성 또는 여성 환자

② 진단 받은 지 6개월이 경과하지 않았고, 이전에 하이드리아 항암제 이외에 어떠한 백혈병 치료를 받지 않은 환자

 

임상시험 기간 및 검사

① 임상시험 기간은 첫 투약 후 8년간이며, 환자에게 효과가 있어 이익이 되는 경우에는 시험약인 보수티닙과 이매티닙 그리고 임상연구와 관련된 진찰료, 혈액 및 골수 검사 비용이 8년간 무상으로 제공됩니다.

② 임상시험에 참여하시는 분은 연구 기간 동안 가톨릭대학교 성모병원의 만성골수성백혈병 연구소의 전문의와 연구 간호사의 전문적인 관리를 받게 됩니다.

연락처

가톨릭대학교 의과대학교 (여의도)성모병원 만성골수성백혈병연구소
전화: 02-3779-1001/02-3779-2001 박사희 연구실장
이메일: saheepark@catholic.ac.kr 또는 dwkim@catholic.ac.kr

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